Système d’AMM des médicaments et système d’enregistrement des dispositifs médicaux

Lettre d’information Publié le 27/11/2019

Afin d’encourager la recherche et le développement, ainsi que l’innovation dans le domaine des médicaments et des dispositifs médicaux en Chine, un nouveau système a été introduit qui sépare maintenant le processus de fabrication des médicaments et des dispositifs médicaux de celui de leur mise sur le marché. 

Les dernières modifications apportées à ces deux systèmes, en particulier celles contenues dans la nouvelle loi sur l’administration des médicaments (qui entrera en vigueur à partir du 1er décembre 2019), et leur impact sur les sociétés pharmaceutiques et méditech étrangères opérant en Chine, sont résumées ci-dessous.

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